Тесты на коронавирус – Обзор тестирования на COVID-19 в домашних условиях [JULY 2020]

коронавирус-тест

Обзор коронавируса

Это сообщение в блоге представляет собой введение в тестирование на коронавирус и обзор тестов на коронавирус в домашних условиях.

Первый случай недавно открытого коронавируса был диагностирован в конце 2019 года. Теперь называется COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019), Всемирная организация здравоохранения объявил вспышку пандемией в марте 2020 года, поскольку это стало серьезной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Вызвано вирусом SARS-CoV-2 , COVID-19 – респираторное заболевание. Это спреды через респираторные капли инфицированного человека, когда он кашляет, чихает или разговаривает в непосредственной близости от здорового человека. Контакт между людьми легко происходит, когда люди находятся в пределах 6 футов (2 метров) друг от друга. Возможно распространение через загрязненные поверхности, но это не считается наиболее вероятной причиной передачи. Настоятельно рекомендуется тщательное и частое мытье рук и маска для лица, чтобы снизить риск заражения.

Некоторые люди проявляют лишь несколько симптомов или вообще не проявляют никаких симптомов. Большинство случаев COVID-19 протекают в легкой или даже бессимптомной форме, в то время как другие могут быть тяжелыми. Симптомы обычно появляются через 2-14 дней после контакта с вирусом (инкубационный период) и могут включать жар, кашель, одышку и усталость.

Симптомы COVID-19. Источник: Wikipedia Commons
Симптомы заражения коронавирусом (COVID-19). Источник: Wikipedia Commons

Пациенты с легкими формами заболевания поощряется самостоятельно изолироваться дома и обратиться к врачу. В тяжелых случаях чаще всего требуется госпитализация. Пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями могут подвергаться особенно высокому риску более серьезных заболеваний и осложнений и нуждаться в госпитализации. Фактически, распространение COVID-19 в домах престарелых стало серьезной проблемой для системы общественного здравоохранения, которая пытается спасти жизни и защитить людей.

По состоянию на июнь 2020 года вакцины или специального лечения от COVID-19 нет. Это означает, что единственный способ предотвратить распространение – это защитить себя от воздействия. В правильное использование тканевых масок для лица и социальное дистанцирование являются основным средством достижения этой цели. Если вы заболели COVID-19, CDC (Центр по контролю и профилактике заболеваний; Сайт CDC ) просит вас оставаться дома, изолироваться от других членов вашей семьи и звонить заранее, когда вам нужно выйти на лечение.

На сегодняшний день только в США зарегистрировано более 3 миллионов случаев заболевания и более 100 000 смертей.

Знаете ли вы, что некоторые люди более предрасположены к тяжелым симптомам COVID-19, чем другие, из-за своей генетики? Вы можете узнать больше о своей предрасположенности, пройдя комплексный тест ДНК. Нажмите сюда, чтобы узнать больше!

История тестирования

Симптомы COVID-19 не проявляются через 2-14 дней после заражения. Замедлить распространение вируса было трудно отчасти потому, что люди без симптомов COVID-19 могут распространять вирус, просто разговаривая и выпуская дыхательные капли.

CDC предоставляет руководство относительно того, кого следует тестировать на COVID-19, но окончательные решения принимаются государственными или местными департаментами здравоохранения или поставщиками медицинских услуг. В целом тестирование на SARS CoV-2 в основном рекомендуется пациентам из группы высокого риска, которые:

  • 65 лет и старше
  • Есть тяжелые симптомы
  • С ослабленным иммунитетом
  • Есть сопутствующие заболевания
  • Работники здравоохранения

Тестирование также рекомендуется тем, кто находится в тесном контакте с человеком с положительным результатом на COVID-19, это называется тестированием сообщества.

CDC рекомендует пациентам проконсультироваться со своим врачом, чтобы определить, подходят ли они для тестирования на COVID-19. Поставщик, как правило, обсуждает симптомы и возможные риски заражения до направления на тест на COVID 19.

Пациенты часто спрашивают, где рядом со мной пройти тестирование на коронавирус. Изначально все тесты на COVID-19 проводились в основном в больницах и клиниках. В последнее время появляются тестовые сайты с целью уменьшить контакты между возможно инфицированными людьми и другими людьми.

Проехать через тестирование на коронавирус
Тестирование на коронавирус сокращает контакты. Источник: Материальное командование ВВС

Большинство сайтов, где проходят проездные, по-прежнему требуют предварительного обследования, записи на прием и направления от врача. Однако возможности того, где можно пройти тест на коронавирус, расширились. Сайты Drive-Thru можно найти в самых разных местах, включая розничные магазины, такие как Walmart и CVS, и пункты неотложной помощи.

Для людей со страховкой тестирование на COVID-19 в любом месте тестирования бесплатное. Закон о реагировании на коронавирус «Семья прежде всего» требует, чтобы частные и федеральные страховые компании платили за одобренное FDA тестирование. Закон о помощи, помощи и экономической безопасности в связи с коронавирусом (CARES) расширяет это покрытие, включая тестирование, еще не утвержденное FDA.

Федеральное финансирование также позволяет Министерству здравоохранения и социальных служб и штатам с программой Medicaid предоставлять бесплатное тестирование тем, кто не застрахован или имеет краткосрочную медицинскую страховку.

В начале пандемии COVID-19 не было достаточного количества наборов для тестирования для людей, которые в них нуждались. Следовательно, считалось, что любой человек с симптомами может иметь COVID-19. Есть ряд причин, по которым таких предположений недостаточно и почему тестирование на COVID-19 жизненно важно . Тестирование позволяет идентифицировать случаи, лечить пациента и изолировать его для предотвращения дальнейшего распространения. В частности, тестирование позволяет:

  • Лечение инфицированных
  • Характеристика распространенности и распространения вируса
  • Определение того, кто заразился вирусом и вылечился
  • Отслеживание контактов – определение того, кто контактировал с инфицированным человеком
  • Возможное определение иммунитета населения

Типы тестирования

С июня 2020 года тестирование становится более доступным. В настоящее время существует два типа тестов на COVID-19: тесты на текущие инфекции (вирусные тесты, также называемые тестами RT-PCR) и тесты, которые показывают наличие предыдущих инфекций (тесты на антитела, также называемые серологическими тестами).

Тесты на вирусный коронавирус

Существует два типа тестов на коронавирус (молекулярные и антигенные диагностические тесты), которые могут диагностировать пациентов как положительные или отрицательные на активную инфекцию. Лица, которые думают, что они в настоящее время болеют COVID-19 или находились в тесном контакте с кем-то, у кого был положительный результат теста, должны проконсультироваться с поставщиком медицинских услуг, чтобы узнать, подходит ли один из этих тестов.

Молекулярный тест обнаруживает генетический материал вируса, а тест на антиген обнаруживает белки на поверхности вируса. Лаборатории, которые проводят тестирование, должны быть лабораториями, одобренными в соответствии с поправками к клиническим лабораторным улучшениям (CLIA), или тестироваться в местах оказания медицинской помощи учреждениями, работающими в соответствии с сертификатом CLIA об отказе от прав. В CDC рекомендует людям использовать только молекулярные или антигенные тесты, одобренные FDA. Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA).

Диагностическое тестирование на COVID-19 проводится в лабораториях, одобренных CLIA. Источник: База ВВС Эглин.
Диагностическое тестирование на коронавирус проводится в лабораториях, утвержденных CLIA. Источник: База ВВС Эглин

Тесты на молекулярный коронавирус

Молекулярные тесты – самый точный способ проверить наличие активной инфекции COVID-19. Человек предоставляет мазок из носа или горла для тестирования в утвержденной лаборатории. Лабораторные специалисты извлекают генетический материал из образца, конвертируют вирусную РНК в ДНК и используют ПЦР для амплификации ДНК до миллионов копий. Химический зонд смешивается с ДНК, и связывание ДНК с зондом указывает на положительный результат теста на заражение вирусом, вызывающим COVID-19.

Поскольку образец пациента должен быть протестирован в лаборатории, обработка результатов может занять от дня до недели.

В некоторых тестах теперь используется слюна вместо мазков из носа или горла.

Тесты на антиген коронавируса

Тесты на антигены считаются коронавирусом экспресс-тесты потому что их можно обрабатывать быстрее, чем молекулярные тесты. Они также дешевле. Тест обнаруживает фрагменты белков, обнаруженных в вирусе или внутри него.

Человек предоставляет мазок из носа или горла. А лабораторный специалист погружает образец в жидкость, которая выделяет вирус. Они помещают жидкость на тестовое стекло, содержащее один набор антител, специфичных для COVID-19, а затем покрывают жидкость другой смесью антител. Если белки COVID-19 присутствуют, они будут удерживаться на месте первым набором антител и могут быть обнаружены человеческим глазом с помощью второго набора. Результаты обычно доступны в течение часа или меньше.

Хотя тесты на антигены быстрее и дешевле молекулярных, у них больше шансов пропустить положительный результат. По этой причине медицинские работники считают положительные результаты точными, но обычно подтверждают отрицательные результаты молекулярным тестом.

Тесты на антитела к коронавирусу

А тест на антитела к коронавирусу может определить, был ли пациент инфицирован COVID-19 в прошлом. Они обнаруживают в иммунной системе антитела, белки, которые развиваются после активной инфекции. После заражения может пройти 1-3 недели, прежде чем накопится достаточное количество антител, которое будет обнаружено тестом. Поэтому тесты на антитела используются только для выявления прошлых инфекций – они не могут определить, есть ли у человека COVID-19 в настоящее время. Лицам, которые думают, что они подверглись воздействию COVID-19 или вылечились от него, следует проконсультироваться с врачом, чтобы узнать, подходит ли тест на антитела.

Человек делает прокол из пальца или берет кровь. Анализы крови используются для обнаружения антител, которые организм вырабатывает в ответ на вирус, таких как IgM и IgG, а не самого вируса. Антитела указывают, был ли человек инфицирован в прошлом. Эти тесты не на 100% точен и ложные срабатывания и ложные отрицания действительно случаются. Результаты доступны в тот же день как тестирование во многих местах и через 1-3 дня в других.

Экспресс-тесты на наличие антител на коронавирус доступны у медицинских работников и в лабораториях. Есть мало информации чтобы определить, имеет ли человек с антителами COVID-19 иммунитет к будущим инфекциям.

Тесты на коронавирус в домашних условиях

Большинство людей могут пройти тест на коронавирус в кабинете врача. Тем не менее, есть также несколько компаний, которые предлагают наборы для тестирования на COVID-19 в домашних условиях, одобренные FDA. Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA):

  • Pixel от LabCorp
  • EverlyWell
  • Veritas Genetics
  • Vault Health
  • Витагене
  • его и ее

Scanwell Health находится в процессе проверки домашнего анализа крови на антитела.

Здесь я хочу просмотреть эти тесты и ответить на часто задаваемые вопросы о тестировании на COVID-19 дома.

Pixel от LabCorp Coronavirus Test

Пиксельный тест на коронавирус
Пиксельный тест на коронавирус.

Перед тем, как заказать тест на COVID-19, пациенты должны заполнить скрининговый опрос. Запросы на анализы оцениваются и утверждаются независимым врачом. В случае утверждения Пиксельный тест на коронавирус доставляется на дом к пациенту. Пациент собирает образец с помощью мазка из носа и отправляет его в лабораторию LabCorp, аккредитованную CAP и сертифицированную CLIA. Молекулярный вирусный тест обнаруживает нуклеиновую кислоту вируса SARS-CoV-2. Пациенты могут получить доступ к результатам в режиме онлайн через свою защищенную учетную запись Pixel by Labcorp через 24-48 часов после получения образца в лаборатории. Pixel by Labcorp предоставляет возможность поговорить с лицензированным врачом после того, как пациент получит свои результаты.

Тест Pixel by LabCorp стоит 119 долларов, но компания не требует предоплаты. Они будут добиваться возмещения незастрахованных либо у страховки, либо у государства.

EverlyWell Коронавирусный тест

Тест на коронавирус EverlyWell.
Тест на коронавирус EverlyWell.

Перед тем, как заказать тест на COVID-19, пациенты должны заполнить скрининговый опрос. Если одобрено независимым врачом, Тест EverlyWell на коронавирус доставляется на дом к пациенту. Пациент собирает образец с помощью мазка из носа и отправляет его в лаборатории Fulgent Therapeutics и Assurance Scientific для тестирования. Молекулярный вирусный тест обнаруживает нуклеиновую кислоту вируса SARS-CoV-2. Пациенты будут отправлены свои результаты онлайн через 24-48 часов после получения образца в лабораторию. Если тест окажется положительным, EverlyWell бесплатно проведет консультацию по телемедицине, чтобы помочь пациентам пройти лечение и предпринять следующие шаги.

Тест Pixel by LabCorp стоит 109 долларов. Принимаются платежи HSA и FSA. EverlyWell не может выставить счет за страховку пациента, но предоставит детализированную квитанцию, которую пациенты могут представить для возмещения расходов, указав в описании своего поставщика медицинского страхования.

Veritas Genetics Коронавирусный тест

Тест Veritas Genetics на коронавирус.
Тест Veritas Genetics на коронавирус.

В настоящее время домашний молекулярный вирусный тест Veritas Genetics доступен только поставщикам медицинских услуг. Он обнаруживает нуклеиновую кислоту вируса SARS-CoV-2 в образце мазка из носа.

Veritas Genetics предлагает Тест на антитела к коронавирусу Veritas в домашних условиях . Пациенты должны пройти скрининг, чтобы определить их право на участие в тесте, который будет назначен врачом в случае одобрения. Этот тест определяет наличие специфических антител IgG к COVID-19 в образце крови пациента. Пациенты берут образец крови, нанося несколько капель крови на бумагу, и отправляют его в клиническую лабораторию для анализа. Результаты доступны через безопасный онлайн-портал через 48 часов после того, как лаборатория получит образец. Если тест окажется положительным, Veritas Genetics бесплатно проведет консультацию по телемедицине, чтобы помочь пациентам в лечении и следующих шагах.

Напоминаем пациентам, что тесты на антитела не используются для диагностики текущей инфекции COVID-19.

Тест на антитела Veritas стоит 99 долларов.

Тест на коронавирус в Vault Health

Тест на коронавирус Vault Health.
Тест на коронавирус Vault Health.

Vault Health специализируется на планах медицинского обслуживания, которые помогают мужчинам повысить уровень тестостерона. Их тесты на коронавирус предназначены для всех пациентов, независимо от того, идентифицируют они себя как мужчина или нет. Пациенты должны заполнить онлайн-анкету, включая симптомы, факторы риска и соответствующий анамнез. Врач закажет Тест на коронавирус Vault Health и отправьте его домой к пациенту. Пациент собирает образец слюны с супервайзером Vault Test по вызову Zoom. Образец отправляется в лабораторию клинической геномики Рутгерса в RUCDR Infinite Biologics, Университет Рутгерса для тестирования. Молекулярный вирусный тест обнаруживает нуклеиновую кислоту вируса SARS-CoV-2. Результаты доступны через безопасный онлайн-портал через 48-72 часа после получения образца лабораторией.

Тест Vault стоит 150 долларов. Принимаются платежи HSA и FSA. Сейф не может выставлять счета страховым компаниям. По запросу они предоставят детализированную квитанцию, которую пациенты могут представить для возмещения расходов по описанию своего поставщика медицинского страхования.

Витагене Коронавирусный тест

Тест на коронавирус Vitagene.
Тест на коронавирус Vitagene.

Перед тем, как заказать тест на COVID-19, пациенты должны заполнить скрининговый опрос. Если одобрено независимым врачом, Тест на коронавирус Vitagene доставляется на дом к пациенту. Этот тест также доступен для медицинских работников, органов местного самоуправления и основных предприятий. Пациент берет образец слюны в предоставленную пробирку и возвращает его в предварительно оплаченном почтовом ящике. Образец тестируется в одной из лабораторий-партнеров Vitagen, работающих в соответствии с руководящими принципами разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях FDA. Молекулярный вирусный тест обнаруживает нуклеиновую кислоту вируса SARS-CoV-2. Результаты доступны через безопасный онлайн-портал через 72 часа после того, как лаборатория получит образец. Vitagene бесплатно предоставляет консультации по телемедицине, чтобы помочь пациентам в лечении и последующих шагах.

Тест Vitagene стоит 129 долларов. Принимаются платежи HSA и FSA. Vitagene не может выставлять счета страховым компаниям, но они отмечают, что дополнительная страховка может покрыть стоимость теста, если это предписано врачом.

his & hers Тест на коронавирус

его и ее тест на коронавирус
Тест на коронавирус у него и у нее.

Пациенты заполняют онлайн-анкету, включая информацию о состоянии здоровья и симптомах, и консультируются с поставщиком медицинских услуг, чтобы определить, имеют ли они право заказывать его и ее тест на коронавирус. Пациент собирает образец слюны, который отправляется в лабораторию клинической геномики Рутгерса в RUCDR Infinite Biologics, Университет Рутгерса. Молекулярный вирусный тест обнаруживает нуклеиновую кислоту вируса SARS-CoV-2. Результаты доступны через безопасный онлайн-портал через 3-5 дней после того, как лаборатория получит образец. Hims и hers бесплатно проконсультируют вас у врача.

Тест на химс и ее кровь стоит 150 долларов.

Тест Scanwell Health на коронавирус

Тест на коронавирус Scanwell
Тест на коронавирус Scanwell.

Scanwell Health в настоящее время проверяет свой экспресс-тест на коронавирус в лаборатории-партнерах и добивается утверждения FDA EAU для своего продукта.

Тест на антитела Scanwell Health – это домашний анализ крови, предназначенный для обнаружения специфических антител к COVID-19 в крови пациента. Пациенты заполняют онлайн-анкету в Lemonaid Health. В случае одобрения врач или практикующая медсестра Lemonaid заказывает набор для тестирования COVID-19 и доставляет его на дом пациенту. Пациент выполняет анализ крови на прилагаемой палочке для тестирования и передает его в Lemonaid Health через безопасное приложение. Результаты теста интерпретирует медицинский работник Lemonaid Health, который обычно отвечает в течение нескольких часов после получения теста. Scanwell предоставляет консультации по телемедицине, чтобы помочь пациентам в лечении и на следующих этапах бесплатно.

Напоминаем пациентам, что тесты на антитела не используются для диагностики текущей инфекции COVID-19.

Тест Scanwell будет стоить 70 долларов.

Прочие тесты

Компании Carbon Health и Nurx производили мазки из носа на COVID-19 в сотрудничестве со сторонними лабораториями. Углеродное здоровье предлагает тестирование в своих физических местах, но в настоящее время не производит тесты на дому. Согласно его веб-сайту, Нуркс прекратил новые тестовые и консультационные испытания.

Качество и целостность домашних образцов во время транспортировки не совсем известно и беспокоит некоторых медицинских работников. Многие компании, включая Everlywell, Vault и Vitagene, заявили о проверке чувствительности между 98–99,99 %.

Еще одна компания, предлагающая тестирование на коронавирус на дому, – это LetsGetChecked .

Pixel от LabCorpEverlyWellVeritasСводВитагенеего и ееScanwell
Требуется предварительная проверка?дадададададада
Метод сбораМазок из носаМазок из носаАнализ кровиСлюнаСлюнаСлюнаАнализ крови
Тип тестаМолекулярныйМолекулярный АнтителаМолекулярный МолекулярныйМолекулярныйАнтитела
Тестирование наАктивная инфекцияАктивная инфекцияПредыдущая инфекцияАктивная инфекцияАктивная инфекцияАктивная инфекцияПредыдущая инфекция
Время обработки24-48 часов24-48 часов48 часов48-72 часов72 часов3-5 днейНесколько часов
Доступна консультациядададаНетдадада
Одобрено FDA EUAдадададададаНет
Стоимость119 долларов США *109 долларов США **99**150 долларов США **129 долларов США **150 долларов США **70 долларов США

* Не требует предоплаты. Они будут добиваться возмещения незастрахованных либо у страховки, либо у государства.

** Требуется предоплата, но может быть возмещена большинством страховых компаний.