Genomindレビューの概要
概要
ジェノマインド社は、通常、医師を介して注文する必要があるメンタルヘルス治療のための処方箋型遺伝子検査会社です。 多くの場合、保険はテストの大部分をカバーします。
Genomindレビューからの7つの事実
- 所在地米国ペンシルベニア州キングオブプルシア
- 製品紹介精神疾患治療のための処方薬理学的検査、メンタルヘルスマップ
- 注文方法メンタルヘルスマップは、ウェブサイトまたはAmazonで注文できます。PGxは、ライセンスを持つ臨床医またはフォームから注文できます。
- 仕組み医師または患者がキットを注文し、患者が自宅でサンプルを採取し、ジェノマインド社にサンプルを送付する。
- レポートオンラインポータルおよびNeuroflowアプリ：Gene Variations Summary、Gene Drug Interaction Summary、Diagnosis-Specific Summaryを含む。
- 費用についてプロフェッショナルPGx EXPRESS（保険付399ドル、保険なし2000ドル）、メンタルヘルスマップ（479ドル）、同マップ＋専門家によるコンサルテーション（599ドル）。
- 補完的な製品 Nebula Genomics（手頃な価格の全ゲノムシークエンス）
このレビューは、可能な限り偏りのないものにすることを目的として書かれています。 ただし、これは個々のレビュー担当者の意見を表すため、主観的なものです。 さらに、Nebula Genomicsでは、全ゲノムシーケンスの利点について一般の人々を教育することを目指しています。 したがって、全ゲノムシーケンスDNAテストに関する情報がレビューに組み込まれます。
2021年10月13日
目次
Christina Swords、Ph.D。が編集
長所と短所
長所
- 臨床医の相談に応じる専門家の有無
- 処方箋と非処方箋のオプション
- 保険適用の可能性あり
短所
- 自己負担が大きい
- 専門家の中には、この分野では結論が出ないと考えている人もいる
Genomindの紹介
ジェノマインド社は、臨床医が患者さんの効果的な治療法を見つけ、より的を射た薬剤を処方できるようにすることを目的とした遺伝子検査会社です。 2009年に設立されたジェノマインド社は、世界有数の遺伝学研究所を利用してファーマコゲノミック検査を実施し、患者さんに最適な治療計画の決定に貢献しています。 この方法は、将来の治療が患者にどのような影響を与えるか、また患者の体が薬にどのような影響を与えるかを考慮するものです。
患者さんは、一般的な頬のスワブを使って自宅でサンプルを採取します。 そして、そのサンプルはジェノミンド社に送られ、ジェノミンド社がそれを分析し、結果を患者さんの臨床医に送ります。
Genomindは、メンタルヘルス状態に関連する24の遺伝子を分析し、この情報を使用して130を超えるさまざまな薬剤からの治療を絞り込みます。 結果は3種類のSummary Reportとして提供され、Genomind社のオンラインポータルや Neuroflowアプリを通じて、患者さんや臨床医が利用することができます。 さらに、結果の解釈や治療法の提案など、臨床医のための専門的な相談も可能です。
ジェノマインド社では、処方箋や臨床医の承認が不要な市販品「メンタルヘルスマップ」も提供しています。 これは、「メンタルヘルスの素因」を顧客に知らせるように設計されていますが、診断ツールではありません。
ジェノマインドサイエンスのレビュー：あなたのDNAとメンタルヘルス
メンタルヘルスの問題に悩む多くの人にとって、適切な長期的投薬計画を見つけることは、試行錯誤の苛立ちを伴うものです。 多くの場合、患者は治療抵抗性でなく、副作用が少ないことを発見するまでに、多くの薬剤の治療効果を試さなければならない。 場合によっては、患者は寛解率を経験し、さまざまな治療法を試すようになります。 もし、遺伝子が治療法の選択に役立つなら、患者さんは時間とコストの両方を節約することができます。
薬理ゲノミクス：処方箋を体に合わせる
年齢、性別、環境などの変数が特定の薬物の効果に影響を与えることが知られています。 しかし、これらの知識の多くは逸話的なものであったり、十分に理解されていないものです。 ファーマコゲノミクスは、これらの違いの背後にある理由を見つけようとする個別化医療アプローチです。
Genomindは「薬理ゲノミクス」を使用して、精神障害のある患者のための個別化された治療計画を作成します。 患者さんの遺伝子変異は体の設計図ですから、ある薬がどのように体に影響するか、体がある薬にどのように影響するかは、そこにコード化されているはずだという考え方です。 この考え方は議論の余地がないものの、ファーマコゲノミクスのエビデンスに基づく分野の状況は比較的新しく、賛否両論があります。
私たちのGeneSightレビュー薬理遺伝学的試験の状態（薬理ゲノミクスのわずかな変動）について説明します。 前回のレビューより
「この分野はかなり長い間成長しており、条件に応じて、遺伝学を使用して向精神薬を処方することを支持する研究が議論されてきました。 一部の精神障害については、乏しい証拠、しかし他の人にとっては、より多くの成功ゲノミクスを薬物代謝に結び付ける。」
2020年10月1日現在、ユナイテッドヘルスケア（UHC）述べている、「3つの基準すべてが満たされた場合、治療の決定を導くための薬理ゲノミクスの複数遺伝子パネルの使用が証明され、医学的に必要である」。
- 個人は、大うつ病性障害または不安神経症の診断を受けています。
- 個人は、自分の状態を治療するために少なくとも1つの以前の投薬に失敗しました。そして
- マルチ遺伝子パネルは、関連する遺伝子バリアントが15個以下である。
ジェノマインド社は、薬理遺伝学的検査と 薬理遺伝学による肯定的な臨床結果を裏付けるために、ピアレビュー誌に発表した白書をウェブサイトで引用しています。
このことは、保険会社が薬理遺伝学の保険適用をどのように行うかに大きく関わってきます。 遺伝子検査の結果を医療上の判断に役立てたいとお考えのお客様は、医師や医療従事者と十分にご相談の上、ご利用ください。
メンタルヘルスマップについては、サイトのFAQに “製品を購入すると、参考文献を含む完全なエビデンスサマリーレビュー文書が入手できます “と説明されています。 メンタルヘルスの地図は診断ツールではないので、FDAの承認は必要ありません。
Genomind製品のレビュー
ジェノマインド社は、主に2つの製品を提供しています。プロフェッショナルPGx EXPRESS（旧Genecept Assay）」と「メンタルヘルスマップ」です。 処方箋なしで利用できるのはメンタルヘルスマップのみです。
Genomind Professional PGx EXPRESSのレビュー
ジェノマインド社では、Professional PGx EXPRESSのラインナップとして、2つのオプションを提供しています。 どちらのテストデザインも、精神疾患、特に治療抵抗性うつ病や気分障害や不安障害などの疾患に苦しむ患者への推奨治療に役立つ遺伝子検査と精密医療分析を提供します。 ただし、この2つのオプションは、解析する遺伝子の数が異なります。
Full Mental Health Report （24遺伝子）。 うつ病、不安神経症、注意欠陥多動性障害（ADHD）、双極性障害、薬物乱用など、さまざまな精神疾患の治療に用いられる24の主要遺伝子を収録しています。
芯不安とうつ病のレポート（15遺伝子）：不安神経症とうつ病の治療決定を通知するために使用される15の主要な遺伝子が含まれています。
両テストは同じサービスとレポートを提供しますが、分析の包括的な内容が異なります。 以下は両方のテストに含まれています。
- 130のメンタルヘルス薬の遺伝的影響
- 3 臨床医のためのレポートサマリービュー
- Patient Gatewayでの患者レベルのレポートアクセス
- 臨床医のための専門的なコンサルティング
- Genomind®ProfessionalPGxRxMetaType™カード
ジェノミンドテストの注文に関するレビュー
両製品とも、患者さんまたは臨床医が注文することができますが、臨床医が検査を処方した後に、患者さんが注文することはできません。 多くの遺伝子検査会社は、診断や医学的な助言を行うことを謳っていないため、これはユニークなことです。 ただし、ジェノマインド社の目的は、お客様に健康を提案し治療することなので、認定された専門家が検査を依頼する必要があります。
Genomind社は、FDAの処方情報、専門家のコンセンサスによるガイドライン、およびこれらの遺伝子の変異が治療の決定に影響を与える可能性を示す何百もの研究から得られたデータに基づいて、分析を行います。
ジェノミンドテストの受検を振り返って
検査を受けることは、他の遺伝子検査サービスに匹敵します。 主な違いは、検査の取得（処方箋が必要）と、患者のサンプルを分析した後の結果と推奨事項にあります。
テスト自体は、3つのステップに分けることができます。
- 検体採取：患者さんが自宅で、またはクリニックで頬のぬぐい液を採取します。
- 配送：患者のサンプルをGenomindのCLIA、CAP、およびニューヨーク州認定ラボに迅速かつ簡単に返送できるように、前払いの翌日配送が提供されます。
- テストと分析：正確性を確保するために、患者のテストパッケージに固有の遺伝子テストが2回行われます。
ラボが患者のサンプルを分析すると、オンラインレポートが生成され、3〜5日以内に患者の臨床医に配信されます。 結果は、Genomindのオンラインポータルを通じて患者に提供されます。
最後のステップは、データを解釈し、それを使用して治療を通知することです。 Genomindは、患者の臨床医と結果について話し合うために利用できる認定MD、PhD、およびPharmDを持っています。 これは電話で行うことができ、すべての患者さんにご利用いただけます。
ジェノミンド・メンタルヘルスマップのレビュー
メンタルヘルスマップは、7つのコア遺伝的メンタルヘルス機能に関連する遺伝的素因を特定するように設計されています。 これらの機能は、ジェノマインドによってストレスと不安、気分、集中力と記憶、物質の使用と習慣、睡眠、社会的行動、および食事行動として定義されています。
メンタルヘルスの地図は、診断のためのツールではなく、処方薬に関する情報を提供するものでもないことに留意してください。
何が含まれているのですか？
- メンタルケアとウェルネスに影響を与える38の遺伝子メカニズムの解析
- あなたの素質を見極める7つのレポート
- 遺伝に基づく推奨事項とリソース
- ジェノマインドアドバイザーとの30分間の相談
- 24ページにわたる “7つの遺伝的メンタルヘルスのコア能力 “の解説書
Genomindレポートのレビュー
平均的な消費者にとって、Genomind Professional PGxEXPRESSによって提供される結果は不足しているように見えるかもしれません。 例えば、先祖や家族の歴史に関する情報はなく、遺伝子データへのアクセスもほとんどありません。 このように結果が限定的なのは、Genomindが特に臨床医向けに作られており、精神疾患を持つ患者さんの治療計画を立てるのに役立つからです。
医療従事者は、個々の遺伝子プロファイルを受け取り、ジェノマインド社の博士号を持つ科学者や薬剤師のスタッフにアクセスすることができます。 Genomind社は、そのレポートの例をいくつか紹介しています。
ニュースのジェノマインド
2019年夏、FDAは同社に対し、ファーマコゲノム検査に関する報告書から薬に関する情報を削除するよう強制するまでに至った。 9月には、一転して、医師のみに投薬情報を復元することが認められました。
2019年10月1日、米国最大の医療保険会社であるUnitedHealthcareが、精神医薬の遺伝子検査の保険適用を開始しました。 NPRが掲載した記事にもあるように、大手医療機関からの取材は初めての事例だった。 このニュースは、FDAだけでなく多くの専門家も、これらの検査の利点が時間とコストを上回るほど研究調査が決定的であるとは考えていないため、関心をもって受け止められました。
会社は成長を続けてきた。 2021年1月には、同社の薬理遺伝学検査「プロフェッショナルPGxエクスプレス」がメディケアの保険・診療報酬の対象となることを発表した。 また、同年、オーディオ・コンテンツ・エンターテインメント企業であるAudacy, Inc.とのパートナーシップを発表し、プロバスケットボールのケビン・ラブ選手も参加しました。 同社は、メンタルヘルスの偏見をなくすことを目的に、メンタルヘルスの様々な側面における遺伝的素因の青写真を、処方箋なしでお客様に提供する「メンタルヘルスマップTM」製品の普及に努めています。
その他のジェノマインド社レビュー
Professional PGx EXPRESSの製品レビューは、処方箋なしでは入手できないため、見つけるのが困難です。 しかし、ほとんどのコメントは以下のカテゴリーに分類されます。
- サービスに完全に満足
- 疑わしい価値と妥当性の結果
- 費用、請求、およびテストをカバーするための保険の取得に関する問題
ジェノマインド社では、PTSDの退役軍人を治療したロバート・ポラック博士が、より良いサービスを提供できるようになったという体験談をホームページで紹介しています。 Pollack博士は、PTSD患者に対してより良い臨床結果を提供するためにGenomindを使用しており、経頭蓋磁気刺激など他の疾患にも遺伝子パターンが見られると述べている。
メンタルヘルスマップ」は、コメントを残しているお客様から概ね好評を得ていますが、新製品のため、数は限られています。
- アマゾンのレビューでは、5つ星のうち4.2、63件のレビューがあります。
- Genomind社によるBetter Business Bureauのレビューでは、コストなどに関する問題が報告されています（米国内のみ）。
星雲ゲノミクス
Genomindのメンタルヘルスマップは、多くの市販の遺伝子検査製品で利用できる同様の洞察を提供します。 しかし、お客様が自分でデータをダウンロードし、異なるサービスで利用する自由は、同社にはありません。
例えば、Nebula Genomics社では、精神疾患の素因を示唆する遺伝子の配列も確認することができます。 さらに、異なる配列評価サービスにデータを持ち込む自由度があるため、NebulaはGenomindの代替品として検討する価値があります。
遺伝子とメンタルヘルスの関係については、統合失調症、うつ病、不安神経症に関するブログ記事をご覧ください。
| 23と私 | GeneSight | ジェノマインド | 星雲ゲノミクス | |
| サンプルコレクション | 唾液 | 頬スワブ | 頬スワブ | 頬スワブ |
| DNA検査法 | マイクロアレイベースのジェノタイピング | わからない | わからない | 全ゲノムシーケンス（30倍のカバレッジ） |
| 入手可能な情報 | 祖先、特性、健康 | ダースの遺伝子の遺伝子と薬物の相互作用 | ダースの遺伝子の遺伝子と薬物の相互作用 | 最新の調査・データに基づくレポートを定期的に更新(さらに詳しく) |
| 他のサービスと互換性があります | はい（23andMeファイル形式） | 番号 | 番号 | はい（FASTQ、BAM、およびVCFファイル） |
| 費用 | 99ドルまたは199ドル | 330ドル以上 | $399-$4000 / $479-$599 | $ 0、$ 99、$ 299 |
多くのサービスは、消費者に遺伝子検査とデータアクセスを提供しますが、Nebula Genomicsは、100％のDNAを配列する30x Whole Genome Sequencingサービスを提供しています。 上の表で比較した他のサービスは、DNAマイクロアレイ技術を使ってゲノムのプロファイリングを行い、その一部だけを特徴づけるものです。 たとえば、マイクロアレイシーケンスでは、ヒトゲノム全体の0.1％未満である約500,000の位置を特徴づけるのが一般的です。
遺伝子シーケンシング技術の詳細については、 DNA検査法の紹介。
精神疾患を治療するための抗うつ剤については、レクサプロと ゾロフトのレビュー、また向精神薬の同様の遺伝子検査会社であるジェネサイトと テンパス・ラボのレビューで詳しくご紹介しています。クラリティXには、精神疾患治療薬とその他の疾患治療薬の両方が用意されています。 さらに、パスウェイ・ジェノミクス社は、精神科の薬に特化した臨床グレードの検査も提供しています。
その他の臨床検査会社については、ブログでご紹介しています。
診断：
- 24Genetics（米国外顧客向けファーマコゲノミクスを含む）
- アンブリージェネティクス（さまざまな種類の病気のリスク）
- カラー（がんの危険性、心臓病の遺伝子型、薬の反応など）
- Fulgent Genetics （総合診断会社）
- GeneDx （多種多様な臨床ゲノム検査）
- Oral DNA Labs （口腔の健康のための専門診断ツール）
- パセリの健康（ホリスティック医学と健康計画）
キャリアステータスを含みます：
- 統合遺伝学（妊娠前および妊娠後のテスト）
- Invitae （診断、予防的健康、リプロダクティブヘルス）
- 無数の遺伝学（診断、生殖検査、精密医療検査）
- Sema4 （腫瘍学、女性の健康、保因者スクリーニング、および遺伝性がん）
- ベリタス遺伝学（疾病リスクと保因者スクリーニング）
希少疾患：
個別化された治療のための腫瘍遺伝学：
- Decipher Biosciences （泌尿器癌の腫瘍遺伝学）
- 基礎医学（固形腫瘍の遺伝子解析）
- ナテラ（遺伝性癌およびその他の診断のための循環DNA）
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